Ej CE-märkt del till operationsbord satt på marknaden, SU 2023-06965
En operationsavdelning beställde nya operationsbord med tillhörande operationsbordstoppar av en upphandlad leverantör. Leverantören hade en produkt som liknade den beställda och skulle ta fram en annan infästning till produkten för att möta behovet. Operationsbordstopparna levererades och sattes i bruk. När en av dess senare gick sönder och skickades för reparation fick verksamheten information om att produkten var modifierad och inte omfattades av specifikationer och garantier.
Samtliga operationsbordstoppar på den berörda operationsavdelningen behöver bytas ut. Leverantören arbetar med kort- och långsiktiga lösningar. Verksamheten har vidtagit åtgärder för att minimera risken för patientskador.
Beslut från Inspektionen för vård och omsorg
2024-03-13
Ärendet avslutas