Problem med resistensbestämning av tuberkulos-isolat mot pyrazinamid

Fenotypisk resistensbestämning kan i nuläget inte utföras eftersom tillverkaren har dragit tillbaka sina resistensbestämnings-kit för pyrazinamid på grund av tekniska problem. Detta beslut gäller globalt. Det är oklart när tillverkaren kommer med ett nytt korrigerat/validerat och FDA-godkänt kit. Under tiden måste alla TB-labb förlita sig på genotypisk resistensbestämning när det gäller pyrazinamid.

Genotypisk resistensbestämning görs, i samband med den rutinmässiga helgenomsekvenseringen av ett TB-isolat. Överensstämmelse mellan genotyp och fenotyp för resistens mot pyrazinamid är god. Folkhälsomyndigheten, som är nationellt referenslaboratorium för diagnostiken, rekommenderar att man använder sig av den genotypiska resistensbestämningen för att bedöma om isolatet är känsligt/resistent mot pyrazinamid i nuläget, i avsaknad av metod för fenotypisk resistensbestämning. 

Genotypisk resistensbestämning för isolat utan känd resistensmutation mot pyrazinamid besvaras med text enligt nedan: 
Pyrazinamid: Känd resistensmutation har ej kunnat påvisas, stammen bedöms därför vara känslig. 

Genotypisk resistensbestämning för isolat med känd resistensmutation mot pyrazinamid besvaras med texten nedan: 
Pyrazinamid: Känd resistensmutation har påvisas, stammen bedöms därför vara resistent. 

Övriga antibiotika i vår standardpanel för tuberkulosresistensbestämning testas med fenotypisk resistensbestämning som vanligt. 

Göteborg 2024-08-16 

Bodil Jönsson
Universitetssjukhusöverläkare, Docent

Vid frågor kontakta: 

Klinisk mikrobiologi 
TB-laboratoriet 
telefon 031-3424644

eller expeditionen Baktlab 
telefon 031-3424945